Normy

Obsah

ČSN EN 13311-3 Tato evropská norma specifikuje kritéria funkční způsobilosti skleněných tlakových nádob používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální nebezpečí představované používanými mikroorganismy pro pracovníka a prostředí. Tato evropská norma platí také pro tlakové nádoby používané v biotechnologických procesech, které jsou vyrobeny z křehkých materiálů, jako jsou akrylátové polymery nebo porcelán. Tato evropská norma se nevztahuje na malé skleněné části, které tvoří integrální část zařízení, jako jsou např. pozorovací okénka (průhledítka). Skleněné tlakové nádoby jsou používány pro širokou škálu biotechnologických procesů a výrazně se liší co do rozměrů a funkce. Skleněné tlakové nádoby používané v biotechnologii mohou zahrnovat např. fermentory a napájecí nádoby, reakční nádoby, trubky a nádoby odstředivek, chromatografické kolony, vzorkovací lahve, rotační odparky, opláštěné homogenizátory / zařízení na rozrušování buněk a nádoby používané při kryogenních postupech. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy funkční způsoblisti (z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti), 6) klasifikace a ověření funkční způsobilosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Příloha A (informativní) dává pokyny pro zkušební metody k určení těsnosti skleněných tlakových nádob proti unikání. Příloha B (informativní) poskytuje informace o skleněných tlakových nádobách.

Obsah

ČSN EN 13311-4 Tato evropská norma specifikuje kritéria funkční způsobilosti bioreaktorů používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální nebezpečí představované používanými mikroorganismy pro pracovníka a prostředí. Tato evropská norma se uplatňuje tam, kde zamýšlené použití bioreaktorů se týká nebezpečných nebo potenciálně nebezpečných mikroorganismů používaných v biotechnologických procesech nebo tam, kde vystavení pracovníka nebo prostředí působení takovýchto mikroorganismů je z bezpečnostních důvodů omezeno. Použití této evropské normy má pomoci výrobcům zařízení při klasifikaci bioreaktorů se zřetelem na jejich bezpečnou funkci v biotechnologických procesech. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy funkční způsoblisti (z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti), 6) klasifikace a ověření funkční způsobilosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Příloha A (informativní) dává pokyny pro zkušební metody k určení těsnosti bioreaktorů proti unikání. Příloha B (informativní) pojednává typická nebezpečí a preventivní opatření.

Obsah

ČSN EN 13311-5 Tato evropská norma specifikuje kritéria funkční způsobilosti inaktivačních nádrží používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální nebezpečí představované používanými mikroorganismy pro pracovníka a prostředí. Inaktivační nádrže jsou používány pro inaktivaci mikroorganismů v kapalinách nebo odpadních kalech jejich vystavením působení páry, tepla, chemických látek nebo záření. Inaktivační nádrže jsou částí uzavřeného systému, ale mohou být použity také pro zpracování odpadních vod, např. z kanalizace nebo sprch. Inaktivační nádrže mohou být provozovány jako kontinuální nebo vsádkové systémy. Příklady systémů inaktivačních nádrží jsou uvedeny v příloze B. Inaktivační nádrže se používají k inaktivaci produkčních mikroorganismů před uvolněním uzavřeného systému nebo k dalšímu zpracování v návazných stupních provozu, které nejsou prováděny v uzavřených podmínkách. Použití této evropské normy má pomoci výrobcům zařízení při klasifikaci inaktivačních nádrží se zřetelem na jejich bezpečnou funkci v biotechnologických procesech. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy funkční způsoblisti (z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti), 6) klasifikace a ověření funkční způsobilosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Příloha A (informativní) dává pokyny pro zkušební metody k určení těsnosti inaktivačních nádrží proti unikání. Příloha B (informativní) uvádí příklady systémů inaktivačních nádrží. Příloha C (informativní) udává pokyny pro materiály, konstrukční návrh a výrobu.

Obsah

ČSN EN 13311-6 Tato evropská norma specifikuje kritéria funkční způsobilosti chromatografických kolon, používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální nebezpečí představované používanými mikroorganismy pro pracovníka a prostředí. Tato evropská norma se uplatňuje tam, kde se zamýšlené použití chromatografických kolon týká nebezpečných nebo potenciálně nebezpečných mikroorganismů používaných v biotechnologických procesech nebo tam, kde vystavení pracovníka nebo prostředí působení takovýchto mikroorganismů je z bezpečnostních důvodů omezeno. Chromatografické kolony jsou nádoby naplněné stacionární fází nazývanou chromatografickým médiem a používanou pro dělení složek v nástřikovém proudu. Tyto kolony jsou používány v celé řadě biotechnologických procesů a liší se výrazně v rozměrech a funkci. Materiály používané pro plnění chromatografických kolon jsou chromatografická média, jako např. dextran, agaróza, potažené skleněné a polymerní kuličky, zatímco stěny chromatografické kolony, hlava a spodní patra mohou být vyrobeny ze skla, korozivzdorné oceli, polymerů nebo kombinace těchto materiálů. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy funkční způsoblisti (z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti), 6) klasifikace a ověření funkční způsobilosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Příloha A (informativní) dává pokyny pro zkušební metody k určení těsnosti chromatografických kolon proti unikání.

Obsah

ČSN EN 12546-1 Norma ČSN EN 12546-1 specifikuje požadavky pro vakuové a jiné tepelně izolační lahve, karafy, džbány, apod., které se používají v domácnosti pro uchování potravin nebo nápojů. Tato norma není určena pro nádoby používané v průmyslu nebo nádoby pro společné stravování. Norma stanovuje požadavky a zkušební metody týkající se vylévání, stability, tepelného poklesu, odolnosti proti náhlé změně teplot, netěsnosti uzávěru a těsnění, odolnosti proti úderu a pevnosti držadla pro rozdílné typy tepelně izolačních nádob. V normě jsou uvedeny požadavky na značení a štítkování včetně piktogramu pro tepelně izolační nádoby určené pouze pro stolní použití.

Obsah

ČSN EN 12546-2 Norma ČSN EN 12546-2 specifikuje požadavky na přenosné domácí tepelně izolační nádoby na potraviny nebo nápoje, jako jsou boxy, bedny a tašky, určené k přechovávání potravin nebo nápojů v jejich původních obalech. Nevztahuje se na tepelně izolační nádoby určené pro uchovávání nebo přepravu zmrazených potravin, nádoby vybavené zařízením produkujícím nebo odstraňujícím teplo, nádoby pro použití v průmyslu nebo při společném stravování a na tepelně izolační lahve a konvice. Norma stanovuje požadavky a zkušební metody týkající se stanovení kapacity, tepelně izolačních vlastností, odolnosti proti úderu a pevnosti držadla pro tepelně izolačních tašky a boxy. V normě jsou uvedeny požadavky na značení a štítkování včetně piktogramu pro tepelně izolační vlastnosti.

Obsah

ČSN EN 13477-1 Tato evropská norma popisuje hlavní komponenty přístrojů pro monitorování signálů akustické emise. Monitorovací systém zahrnuje detekování signálů, úpravu signálů AE, měření signálů , anylýzu a zpracování signálů událostí emise. Předmětem této evropské normy je popis snímacích prvků pro AE, jejich charakteristiky, frekvenční odezvu, směrovost a citlivost. Zabývá se dále úpravou signálu zahrnující předzesilovač, použité druhy kabelů a dodatečným zesílení pro zpracování signálu a popisuje měření spojitého a nespojitého signálu a jeho tvar.

Obsah

ČSN EN ISO 15973 Tato mezinárodní norma stanoví rozměrové a mechanické charakteristiky a údaje pro použití uzavřených trhacích nýtů s předepsaným přetržením trnu a s plochou hlavou s nýtem z hliníkové slitiny (AIA) a ocelového trnu (St) a se jmenovitými průměry od 3,2 mm do 6,4 mm.

Obsah

ČSN EN ISO 15974 Tato mezinárodní norma stanoví rozměrové a mechanické charakteristiky a údaje pro použití uzavřených trhacích nýtů s předepsaným přetržením trnu a se zápustnou hlavou s nýtem z hliníkové slitiny (AIA) a ocelového trnu (St) a se jmenovitými průměry od 3,2 mm do 4,8 mm.