Filtrace produktů
ČSN EN ISO 19001 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem diagnostických činidel in vitro pro barvení v biologii
ČSN EN 16483 Usně - Označování usňových dílků v textilních výrobcích
ČSN EN ISO 9001 Systémy managementu kvality - Požadavky
Obsah
ČSN EN ISO 9001 Tato mezinárodní norma specifikuje požadavky na systém managementu kvality, když organizace potřebuje prokazovat svou schopnost trvale poskytovat produkty a služby, které splňují požadavky zákazníka a příslušné požadavky zákonů a předpisů, a má v úmyslu zvyšovat spokojenost zákazníka efektivním aplikováním tohoto systému, včetně procesů k jeho zlepšování, a prokazováním shody s požadavky zákazníka a s příslušnými požadavky zákonů a předpisů. Všechny požadavky této mezinárodní normy jsou generické a mají být aplikovatelné v jakékoli organizaci bez ohledu na její typ nebo velikost nebo na produkty a služby, které poskytuje.
ČSN EN 15224 Systémy managementu kvality - EN ISO 9001:2015 pro zdravotní péči
Obsah
ČSN EN 15224 Tato norma specifikuje požadavky na systém managementu kvality, když organizace poskytující zdravotní péči potřebuje prokazovat svou schopnost trvale poskytovat produkty a služby, které splňují požadavky zákazníka a příslušné požadavky zákonů a předpisů, a má v úmyslu zvyšovat spokojenost zákazníka efektivním aplikováním tohoto systému, včetně procesů k jeho zlepšování, a prokazováním shody s požadavky zákazníka a s příslušnými požadavky zákonů a předpisů.
ČSN EN ISO 15378 Primární obalové materiály léčiv - Zvláštní požadavky pro aplikaci ISO 9001:2015 odpovídající správné výrobní praxi (GMP)
Obsah
ČSN EN ISO 15378 This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE 1 - In this International Standard, the terms "product" or "service" only apply to products and services intended for, or required by, a customer. NOTE 2 - Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. In addition to ISO 9001, this document specifies Good Manufacturing Practice (GMP) requirements applicable to primary packaging materials for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards. In this document the term "if appropriate" is used several times. When a requirement is qualified by this phrase, it is deemed to be "appropriate" unless the organization can document a justification otherwise. This document is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products.
ČSN EN 1309-3 Kulatina a řezivo - Metody měření rozměrů - Část 3: Vlastnosti a biologické degradace
Obsah
ČSN EN 1309-3 This European Standard specifies the methodology for measurement of features - in relation to wood structure, biological agencies and other damage - taken into account in the visual grading: a) for appearance - of sawn, processed and round timber; b) for serviceability - of sawn and processed timber (identified in EN 1611-1 as the integrity of the timber). When the standard is applied the methodology of measurement used shall be stated. It is not applicable to structural timber for which strength grading in accordance with EN 14081-1 is required. This standard applies to hardwood and softwood sawn timber, both square edged and un-edged, to processed timber and to round timber. It does not apply to tropical timber.
ČSN P ISO/TS 9002 Systémy managementu kvality - Směrnice pro aplikování ISO 9001:2015
Obsah
ČSN P ISO/TS 9002 Tento dokument poskytuje návod k požadavkům ISO 9001:2015 a příklady možných kroků, které může organizace přijmout ke splnění těchto požadavků. Nepřidává, neomezuje, ani nijak jinak nemění tyto požadavky. Tento dokument nepředepisuje závazné přístupy k implementaci, ani neposkytuje zádné preferované metody interpretace.
ČSN EN ISO 19443 Systémy managementu kvality - Specifické požadavky na používání ISO 9001:2015 organizacemi v dodavatelském řetězci v odvětví jaderné energie, které dodávají produkty a poskytují služby důležité z hlediska jaderné bezpečnosti
Obsah
ČSN ISO 19443 Tato mezinárodní norma platí pro organizace v dodavatelském řetězci v odvětví jaderné energie, dodávající produkty nebo poskytující služby důležité z hlediska jaderné bezpečnosti. Specifikuje požadavky na systém managementu kvality, když organizace potřebuje prokazovat svou schopnost trvale poskytovat produkty a služby, které splňují požadavky zákazníka a požadavky na jadernou bezpečnost korespondující s bezpečnostními standardy Mezinárodní agentury pro atomovou energii, a když má v úmyslu zvyšovat spokojenost zákazníka a úroveň jaderné bezpečnosti efektivním aplikováním tohoto systému.
ČSN ISO/IEC/IEEE 90003 Softwarové inženýrství - Směrnice pro použití ISO 9001:2015 na počítačový software
Obsah
ČSN ISO/IEC/IEEE 90003 Tato norma popisuje zavedení systému managementu kvality, což je pro organizaci strategickým rozhodnutím, které může pomoci zlepšit její celkovou výkonnost a zajistit stabilní základ iniciativ udržitelného rozvoje. Využívá procesní přístup, který zahrnuje cyklus Plánovat-Dělat-Kontrolovat-Jednat (PDCA) a zvažování rizik. Procesní přístup umožňuje organizaci plánovat její procesy a jejich vzájemné vazby. PDCA cyklus umožňuje organizaci ujistit se, že jsou pro její procesy zajištěny a řízeny odpovídající zdroje, jsou stanoveny příležitosti ke zlepšování a jedná se podle nich. Zvažování rizik umožňuje organizaci určit faktory, které by mohly způsobit odchýlení jejích procesů a jejího systému managementu kvality od plánovaných výsledků, zavést preventivní nástroje řízení s cílem minimali-zovat negativní účinky a maximálně využít příležitosti, které nastanou. Trvalé plnění požadavků a řešení bu-doucích potřeb a očekávání představuje pro organizaci ve stále dynamičtějším a složitějším prostředí výzvu. Aby organizace tohoto cíle dosáhla, může považovat za nezbytné přijmout kromě náprav a neustálého zlep-šování různé formy zlepšení, jako je skoková změna, inovace a reorganizace.
ČSN ISO 18091 Systémy managementu kvality - Směrnice pro aplikování ISO 9001 v místní samosprávě
Obsah
ČSN ISO 18091 Tento dokument poskytuje místním samosprávám směrnice pro porozumění a zavedení systému managementu kvality, který splňuje požadavky ISO 9001:2015, aby mohly plnit potřeby a očekávání svých zákazníků/občanů a všech ostatních relevantních zainteresovaných stran trvalým po-skytováním produktů a služeb. Podporuje odpovědné a zodpovědné zavádění systému managementu kvality komplexním apliková-ním ISO 9001. Tato směrnice nedoplňuje, nemění ani neupravuje požadavky ISO 9001. Je aplikovatelný na všechny procesy místní samosprávy na všech úrovních (tj. strategické, takticko-manažerské a provozní) tak, aby vytvořily komplexní systém managementu kvality, který se zaměřuje na dosahování cílů místní samosprávy. Komplexní charakter tohoto systému je nezbytný, aby se zajistilo, že všechny oblasti místní samosprávy budou mít stanovenou úroveň spolehlivosti (tj. efektivnost procesů). Příloha A jako výchozí bod pro uživatele tohoto dokumentu uvádí diagnostickou metodiku pro místní samosprávy k vyhodnocení rozsahu a vyspělosti jejich procesů, produktů a služeb. Příloha B uvádí procesy, které jsou nezbytné pro poskytování spolehlivých produktů a služeb zákazníkům/občanům.
ČSN EN 844 Kulatina a řezivo - Terminologie
Obsah
ČSN EN 844 This document defines general terms relating to sawn timber and round timber used in European Standards.
ČSN EN ISO 29001 Naftový, petrochemický a plynárenský průmysl - Specifické systémy managementu kvality - Požadavky na dodavatelské organizace výrobků a služeb
Obsah
ČSN EN ISO 29001 This document defines quality management system requirements for product and service supply organizations to the petroleum, petrochemical and natural gas industries. This document is written as a supplement to ISO 9001:2015. The supplementary requirements and guidance to ISO 9001:2015 have been developed to manage supply chain risks and opportunities associated with the petroleum, petrochemical and natural gas industries and to provide a framework for aligning requirements with complementary standards employed within the industries.