Normy

Obsah

ČSN EN ISO 80601-2-67 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 1.1 is replaced by: This document is applicable to the basic safety and essential performance of oxygen conserving equipment, hereafter referred to as ME equipment, in combination with its accessories intended to conserve supplemental oxygen by delivering gas intermittently and synchronized with the patient's inspiratory cycle, when used in the home healthcare environment. Oxygen conserving equipment is typically used by a lay operator. NOTE 1 - Conserving equipment can also be used in professional health care facilities. This document is also applicable to conserving equipment that is incorporated with other equipment. EXAMPLE Conserving equipment combined with a pressure regulator[2], an oxygen concentrator[7] or liquid oxygen equipment[4]. This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to conserving equipment, where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the conserving equipment. This document is intended to clarify the difference in operation of various conserving equipment models, as well as between the operation of conserving equipment and continuous flow oxygen equipment, by requiring standardized performance testing and labelling. This document is only applicable to active devices (e.g. pneumatically or electrically powered) and is not applicable to non-active devices (e.g. reservoir cannulas). If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME equipment only, or to ME systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME equipment and to ME systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE 2 - Additional information can be found in IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 4.2.

Obsah

ČSN EN ISO 80601-2-69 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 1.1 is replaced by: This document specifies requirements for the basic safety and essential performance of an oxygen concentrator in combination with its accessories, hereafter referred to as ME equipment, intended to increase the oxygen concentration of gas intended to be delivered to a single patient. Such oxygen concentrators are typically intended for use in the home healthcare environment by a single patient in various environments including any private and public transportation as well as in commercial aircraft. NOTE 1 - Such oxygen concentrators can also be used in professional healthcare facilities. This document is applicable to a transit-operable and non-transit-operable oxygen concentrator. This document is applicable to an oxygen concentrator integrated into or used with other medical devices, ME equipment or ME systems. EXAMPLE 1 An oxygen concentrator with integrated oxygen conserving equipment function or humidifier function. EXAMPLE 2 An oxygen concentrator used with a flowmeter stand. EXAMPLE 3 An oxygen concentrator as part of an anaesthetic system for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases[2]. EXAMPLE 4 An oxygen concentrator with an integrated liquid reservoir function or gas cylinder filling system function. This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to an oxygen concentrator, where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the oxygen concentrator. NOTE 2 - Such accessories can include, but are not limited to, masks, cannulae, extension tubing, humidifiers, carts, carrying cases, external power sources and oxygen conserving equipment. This document does not specify requirements for oxygen concentrators for use with a medical gas pipeline system. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME equipment only, or to ME systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME equipment and to ME systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE 3 - See also 4.2 of the general standard.

Obsah

ČSN EN 12976-2 (73 0302) This document specifies test methods for validating the requirements for Factory Made Thermal Solar Heating Systems as specified in EN 12976-1. The document also includes two test methods for thermal performance characterization by means of whole system testing.

Obsah

ČSN EN ISO 12967-1 This document provides guidance and requirements for the description, planning and development of new systems, as well as for the integration of existing information systems, both within one enterprise and across different healthcare organizations, through an architecture integrating the common data and business logic into a specific architectural layer (i.e. the middleware), distinct from individual applications and accessible throughout the whole information system through services, as shown in Figure 2.

Obsah

ČSN EN 12413 Tento dokument se vztahuje na rotující nástroje z pojeného brusiva. Specifikuje požadavky a/nebo opatření pro odstraňování nebo snižování nebezpečí vyplývajících z konstrukce a použití brusných nástrojů. Tento dokument také obsahuje postupy a zkoušky pro ověření shody s požadavky stejně jako bezpečnostní informace pro použití, které má uživateli poskytnout výrobce. Tento dokument se nevztahuje na nástroje ze superbrusiva a brusné nástroje s povrchovou úpravou.

Obsah

ČSN EN IEC 61000-4-3 ed. 4 (33 3432) Tato část IEC 61000 se týká požadavků na odolnost elektrických a elektronických zařízení proti vyzařované elektromagnetické energii. Ustanovuje zkušební úrovně a požadované zkušební postupy. Předmětem této normy je vytvoření obecného doporučení pro vyhodnocování odolnosti elektrického a elektronického zařízení vystaveného působení vysokofrekvenčních elektromagnetických polí. Zkušební metoda dokumentovaná v této části IEC 61000 popisuje konzistentní metodu posouzení odolnosti zařízení nebo systému proti RF elektromagnetickým polím z RF zdrojů, které nejsou v těsné blízkosti EUT. Zkušební prostředí je specifikováno v kapitole 6. Zvláštní pozornost je věnována ochraně proti vysokofrekvenčním emisím z digitálních radiotelefonů a jiných RF emitujících přístrojů. Tato norma je nezávislou zkušební metodou. Jiné zkušební metody se nemohou použít jako náhrady k prohlášení shody s touto normou.

Obsah

ČSN EN ISO 15156-3 This document gives requirements and recommendations for the selection and qualification of CRAs (corrosion-resistant alloys) and other alloys for service in equipment used in oil and natural gas production and natural gas treatment plants in H2S-containing environments whose failure can pose a risk to the health and safety of the public and personnel or to the environment. It can be applied to help avoid costly corrosion damage to the equipment itself. It supplements, but does not replace, the materials requirements of the appropriate design codes, standards, or regulations. This document addresses the resistance of these materials to damage that can be caused by sulfide stress cracking (SSC), stress corrosion cracking (SCC), and galvanically induced hydrogen stress cracking (GHSC). This document is concerned only with cracking. Loss of material by general (mass loss) or localized corrosion is not addressed. Table 1 provides a non-exhaustive list of equipment to which this document is applicable, including exclusions. This document applies to the qualification and selection of materials for equipment designed and constructed using load controlled design methods. For design utilizing strain-based design methods, see ISO 15156 1:2020, Clause 5. This document is not necessarily suitable for application to equipment used in refining or downstream processes and equipment.

Obsah

ČSN EN 16627 (73 0904) Tato evropská norma stanovuje výpočtové metody založené na nákladech životního cyklu (LCC) a dalších kvantifikovaných ekonomických informacích, které slouží pro posouzení ekonomických vlastností budovy, a uvádí způsob vytváření zpráv a sdělování výsledků z posuzování. Tato evropská norma je platná pro nové i existující budovy a rekonstrukce. Tato evropská norma uvádí: - popis předmětu posuzování; - hranici systému, která se uplatní na úrovni budovy; - rozsah a postup, který se použije pro analýzu; - seznam indikátorů a postupy pro jejich výpočet; - požadavky na prezentaci výsledků při vytváření zpráv a při jejich sdělování; - a požadavky na data potřebná pro výpočet. Přístup zvolený pro posuzování pokrývá všechny fáze životního cyklu budovy a zahrnuje všechny stavební výrobky, procesy a služby související s budovou a použité v průběhu životního cyklu budovy. Interpretace a hodnotové úsudky týkající se výsledků posuzování nejsou předmětem této evropské normy.

Obsah

ČSN EN 17397-1 This document specifies the defect management system the infrastructure manager uses to control the risk of severe accidents due to degradation of internal or surface defects on rails complying with EN 13674-1, EN 13674-2, EN 13674-4 and EN 15689:2009 (excluding grooved rails EN 14811 - which need alternative systems).

Obsah

ČSN EN ISO 14819-3 Tato norma specifikuje pravidla odkazování na polohu za účelem splnění konkrétních požadavků na systémy kanálů dopravních dat (TMC), které využívají zkrácené kódovací formáty k poskytování dopravních a cestovních informací (TTI) pomocí mobilních nosičů (například GMS, DAB) nebo prostřednictvím protokolů výměny, jako je DATEX II. Pravidla se týkají zejména RDS-TMC, což je způsob poskytování digitálně kódovaných zpráv TTI cestujícím s využitím datového kanálu přidruženého k rozhlasovému FM vysílání, na základě protokolu ALERT-C.

Obsah

ČSN EN IEC 62832-2 This part of IEC 62832 specifies detailed requirements for model elements of the Digital Factory framework. It defines the nature of the information provided by the model elements, but not the format of this information.

Obsah

ČSN P CEN/TS 115-4 Tento dokument je souhrnem interpretací, vztahujících se k souboru norem EN 115. Tento dokument shrnuje interpretace k EN 115-1:2008+A1:2010 a EN 115-1:2017. Interpretace k dalším normám souboru norem EN 115 budou doplněny, až budou k dispozici. Cílem interpretací je zdokonalit porozumění článkům, na které se vztahují, a usnadnit tak jednotné chápání mezi výrobci, dodavateli výtahů, notifikovanými orgány, inspekčními orgány a národními úřady. Interpretace nemají stejný status jako normy, na které se vztahují. Avšak použití interpretací by mělo zainteresovaným stranám poskytnout jistotu, že příslušná norma nebyla špatně uplatněna.