Normy

Obsah

ČSN EN ISO 10993-18 Tento dokument specifikuje rámec pro identifikaci, a pokud je třeba, pro kvantitatikaci složek zdravotnického prostředku, který umožňuje identifikaci biologických nebezpečí a odhad a kontrolu biologických rizik představovaných materiálovými složkami. Používá postupný přístup k chemické charakterizaci, který může zahrnovat jeden nebo více z těchto kroků: identifikaci konstrukčních materiálů (konfigurace zdravotnického prostředku); charakterizaci konstrukčních materiálů identifikací a kvantifikací jejich chemických složek (materiálové složení); charakterizaci zdravotnického prostředku z hlediska chemických látek, které byly zaneseny během výroby (např. separační činidla pro uvolnění z formy, výrobní nečistoty, sterilizační rezidua); odhad (za laboratorních podmínek extrakce) potenciálu zdravotnického prostředku nebo jeho konstrukčních materiálů uvolňovat chemické látky za podmínek klinického použití (extrahovatelné látky); měření chemických látek uvolněných ze zdravotnického prostředku za podmínek klinického použití (vyluhovatelné látky). Tento dokument může být použit také pro chemickou charakterizaci (např. pro identifikaci a/nebo kvantifikaci) degradačních produktů. Tento dokument je určen dodavatelům materiálů a výrobcům zdravotnických prostředků na podporu biologického hodnocení.

Obsah

ČSN ETSI EN 303 981 V1.2.1 Tento dokument stanovuje technické vlastnosti a metody měření pro pevně instalované a za pohybu provozované pozemské stanice komunikující s negeostacionárními družicovými systémy (WBES) v kmitočtových pásmech družicové pevné služby (FSS) 11 GHz až 14 GHz, které mají dále uvedené vlastnosti. - WBES je definována jako jedna ze dvou tříd pozemských stanic, třídy A a třídy B, a je navržena pro provoz za pohybu a stacionární provoz; za pohybu může komunikovat na různých pohyblivých platformách, jako jsou vlaky, námořní plavidla, letadla a jiné dopravní prostředky. - WBES je provozována jako součást družicového systému používaného pro zajišťování širokopásmových (broadband) komunikací; je tvořena všemi zařízeními elektrickými a mechanickými, počínaje anténou samotnou až po rozhraní s komunikačním zařízením na pohyblivé platformě a skládá se z jednoho nebo více vysílačů. - Vysílací a přijímací kmitočty WBES jsou uvedeny v tabulce 1. - WBES používá lineární nebo kruhovou polarizaci, komunikuje s negeostacionárními družicemi, je navržena pro bezobslužný provoz a je řízena a sledována prostředky řízení sítě (NCF). Tento dokument platí pro WBES s jejími pomocnými zařízeními a různými telekomunikačními vstupy/výstupy, když je provozována v mezních hodnotách provozního profilu prostředí stanoveného výrobcem a když je instalována v souladu s požadavky v prohlášení výrobce nebo v uživatelské dokumentaci. Vztah mezi tímto dokumentem a základními požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU [i.7] je uveden v příloze A.

Obsah

ČSN EN 16274 The present method permits the identification and quantification of the volatile compounds suspected as allergens, which are present in the fragrance compounds and fragrance raw materials used incosmetic products. The analysis is performed by gas chromatography and mass spectrometry (GC MS) on matrix samples which are "ready to be injected" and which are compatible with gas chromatography.

Obsah

ČSN ETSI EN 302 186 V2.2.1 The present document specifies certain minimum technical performance requirements of Aircraft Earth Station (AES) equipment with both transmit and receive capabilities for provision of aeronautical mobile satellite service, in the frequency bands given in table 1. The present document applies to the AESs with their ancillary equipment and its various ports, and when operated within the boundary limits of the operational environmental profile specified by the manufacturer. The technical requirements for the 14 GHz AES in regard to the Power Flux Density (PFD) limits to protect Fixed Service (FS) and Radio Astronomy Service (RAS) are based on annexes B and C of Recommendation ITU-R M.1643 [5] and ECC Report 26 [i.4]. Furthermore, in relation to the protection of the Fixed Satellite Service (FSS) the technical requirements of the AES take into account annex A of Recommendation ITU-R M.1643 [5]. The technical requirements for the 13 GHz AES in regards to the PFD limits on earth for the protection of FS are based on the ECC Decision (19)04 [6]. The present document is intended to cover the provisions of Directive 2014/53/EU [i.7] (RE Directive) article 3.2, which states that ". radio equipment shall be so constructed that it both effectively and supports the use of radio spectrum allocated in order to avoid harmful interference". NOTE 2 - The relationship between the present document and essential requirements of article 3.2 of Directive 2014/53/EU [i.7] is given in annex A. In addition to the present document, other ENs that specify technical requirements in respect of essential requirements of other parts of article 3 of the RE Directive [i.7] may apply to equipment within the scope of the present document. NOTE 3 - A list of such ENs is included on the web site at: https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/red_en. The present document does not cover equipment compliance with relevant civil aviation regulations. In this respect, an AES, for its installation and operation on board an aircraft is subject to additional national or international civil aviation airworthiness certification requirements, for example to EUROCAE ED-14 [4].

Obsah

ČSN ETSI EN 303 980 V1.2.1 The present document specifies technical characteristics and methods of measurements for fixed and in-motion Earth Stations communicating with non-geostationary satellite systems (NEST) in the 11 GHz to 14 GHz FSS frequency bands, which have the following characteristics: - The NEST is designed for both in-motion and stationary operation. - The NEST operates in-motion on various platforms such as trains, maritime vessels, aircraft and other vehicles and, therefore, may be subject to occasional disturbances and interruptions in the satellite link. - The NEST is operating as part of a satellite system used for the provision of broadband communications. - The NEST is comprised of all the equipment, electrical and mechanical, from the antenna itself to the interface with other communications equipment on a mobile platform. - The NEST comprises one or more emitters and the system overview as given in Figure 1 should be interpreted accordingly. - The transmit and receive frequencies are shown in Table 1. - The NEST transmits within the frequency range from 14,0 GHz to 14,50 GHz. - The NEST receives within the range from 10,70 GHz to 12,75 GHz. The NEST transmits at elevation angles of 35° or greater, relative to the horizontal plane. - The NEST uses linear or circular polarization. - The NEST communicates with non-geostationary satellites. - The NEST is designed for unattended operation. - The NEST is controlled and monitored by a Network Control Facility (NCF). The NCF is outside the scope of the present document. The present document applies to the NEST with its ancillary equipment and its various telecommunication ports, and when operated within the boundary limits of the operational environmental profile as declared by the manufacturer and when installed as required by the manufacturer's declaration or in the user documentation. NOTE - The relationship between the present document and essential requirements of article 3.2 of Directive 2014/53/EU [i.6] is given in annex A.

Obsah

ČSN ISO 19283 Tento dokument je zaměřen na doporučené techniky monitorování stavu a diagnostiku vyvíjejících se závad strojů, které souvisí s nejobvyklejšími projevy potenciálních poruch komponent hydraulických jednotek. Je určen pro zlepšení spolehlivosti zavádění efektivního přístupu k monitorování stavu hydrogenerátorů (hydraulických jednotek). Má také pomoci vytvořit vzájemné porozumění kritériím úspěšného monitorování stavu hydrogenerátorů a posílit spolupráci mezi různými zúčastněnými stranami výroby elektrické energie (z vody). Tento dokument je určen pro konečné uživatele, dodavatele, konzultanty, poskytovatele služeb, výrobce strojů a dodavatele přístrojů. Tento dokument je pro určité stroje a je zaměřen na generátor, sestavu hřídele a ložiska, běhoun (a oběžné kolo u přečerpávacích zařízení), přívodní tlakové potrubí (včetně hlavního vstupního ventilu), spirální skříň a horní část savky hydraulických jednotek. Je primárně určen pro středně velké a velké hydraulické jednotky s instalovaným výkonem větším než 50 MVA, ale je v mnoha případech stejně platný pro menší jednotky. Je aplikovatelný na různé typy turbín, jako je Francisova, Kaplanova, Peltonova, přímoproudá a jiné další typy. Generické pomocné systémy, jako jsou systémy pro mazání a chlazení, jsou mimo předmět normy, s výjimkou některých monitorovacích technik, které se vztahují k monitorování stavu hlavních systémů pokrytých tímto dokumentem, jako je analýza olejů. Přenosové systémy, stavební díla a základy jsou mimo předmět normy. Tento dokument pojednává o metodách monitorování stavu a diagnostiky provozovaných hydraulických jednotek s použitím trvale instalovaných (online) a přenosných přístrojů. Zkoušení strojů mimo provoz, tj. takové, které je prováděno v průběhu odstávky, i když je velmi důležité, není součástí rozsahu tohoto dokumentu. Ani jednorázové přejímací a výkonnostní zkoušky nejsou v rozsahu tohoto dokumentu. Metody monitorování stavu, uvedené v tomto dokumentu, pokrývají široký rozsah trvalých monitorovacích metod a intervalových metod za obecných podmínek u velkého rozsahu aplikací. Z tohoto důvodu se může skutečný přístup k monitorování u specifické aplikace lišit od způsobu, který je doporučen v tomto obecném dokumentu.

Obsah

ČSN EN IEC 60773 Norma se týká zkušebních metod používaných pro měření provozních charakteristik kartáčů, které jsou určeny k provozu na strojích s komutací a sběracími kroužky při stanovených zkušebních podmínkách. Nově je zavedena zkouška pásma temné komutace pro charakterizaci materiálů kartáčů u stejnosměrných strojů. Po určitém rozšíření mohou být některé z uvedených zkoušek použitelné pro jiné druhy kluzných elektrických kontaktů elektrických spotřebičů.

Obsah

ČSN EN IEC 61243-1 ed. 2 Tato část IEC 61243 se vztahuje na přenosné zkoušečky napětí s vestavěným zdrojem napětí nebo bez vestavěného zdroje, používané v elektrických sítích střídavého napětí s napětím od 1 kV do 800 kV a kmitočty 50 Hz a/nebo 60 Hz. Tento dokument se týká pouze zkoušeček napětí kapacitního typu používaných k dotyku ke zkoušeným dílům, které mohou být jako kompletní zařízení včetně izolačního prvku nebo jako oddělitelné zařízení přizpůsobené k izolační tyči, která jako oddělitelná pomůcka není zahrnuta v této normě (viz 4.4.2.1, obecná konstrukce). Ostatní typy zkoušeček napětí nejsou pokryty tímto dokumentem. POZNÁMKA - Samonastavovací zkoušečky napětí (formálně "zkoušečky napětí s více rozsahy") nejsou pokryty tímto dokumentem. Některá omezení nebo formální zákazy jejich použití jsou použitelná v případě rozváděče řady IEC 62271 z důvodu koordinace izolace u systémů trolejového vedení elektrifikovaných železnic (viz příloha B) a systémů bez nulového vodiče. Pro systémy bez nulového vodiče musí být izolační úroveň přizpůsobena maximálnímu možnému napětí vůči zemi. Výrobky navržené a vyrobené podle této normy přispívají k bezpečnosti uživatelů za předpokladu, že jsou používány osobami proškolenými pro tuto práci v souladu s metodou práce na vzdálenost a návody k použití.NP1) Není-li stanoveno jinak, všechna napětí definovaná v této normě se vztahují k hodnotám fázových napětí třífázových soustav. V jiných soustavách by se k určení provozního napětí mělo použít příslušné napětí mezi fázemi nebo mezi fází a zemí.

Obsah

ČSN EN ISO 20417 Tento dokument stanoví požadavky na identifikaci a na štítky na zdravotnickém prostředku nebo pří-slušenství, balení, označení zdravotnického prostředku nebo příslušenství a průvodní informace. Má sloužit jako hlavní zdroj těchto společných, obecně použitelných požadavků, a umožnit tak, aby se specifické výrobkové normy nebo skupinové normy soustředily výhradně na jedinečné požadavky na specifický zdravotnický prostředek nebo skupinu zdravotnických prostředků. Specifické požadavky výrobkových norem nebo skupinových norem zdravotnického prostředku mají před požadavky tohoto dokumentu přednost. Není-li ve výrobkové normě nebo skupinové normě stanoveno jinak, platí obecné požadavky tohoto dokumentu.

Obsah

ČSN EN ISO 17511 This document specifies technical requirements and documentation necessary to establish metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples for quantities measured by IVD MDs. The human samples are those intended to be measured, as specified for each IVD MD. Metrological traceability of values for quantities in human samples extends to the highest available reference system component, ideally to RMPs and certified reference materials (CRMs). All parties having a role in any of the steps described in a calibration hierarchy for an IVD MD are subject to the requirements described. These parties include but are not limited to manufacturers (of IVD MDs), RMP developers (see ISO 15193), RM producers (see ISO 15194), and reference/calibration laboratories (see ISO 15195) supporting calibration hierarchies for IVD MDs. NOTE 1 - Producers of RMs intended for use in standardization or calibration of IVD MDs include commercial and non-commercial organizations producing RMs for use by many end-users of IVD MDs and/or calibration laboratories, or for use by a single end-user medical laboratory, as in the case of a measurement standard (calibrator) intended to be used exclusively for calibration of a laboratory-developed MP. This document is applicable to: a) all IVD MDs that provide measurement results in the form of numeric values, i.e. rational (ratio) and/or differential (interval) scales, and counting scales. b) IVD MDs where the measurement result is reported as a qualitative value established with a ratio of two measurements (i.e. the signal from a specimen being tested and the signal from a RM with a specified concentration or activity at the cut-off), or a counting scale, with corresponding decision threshold(s). This also includes IVD MDs where results are categorized among ordinal categories based on pre-established quantitative intervals for a quantity. c) RMs intended for use as trueness control materials for verification or assessment of calibration of IVD MDs, i.e. some commutable CRMs and some external quality assessment (EQA) materials (if so indicated in the RM's intended use statement). d) IVD MD-specific calibrators and trueness control materials with assigned values, intended to be used together with a specified IVD MD. e) IVD MDs as described in a) and b), where no end-user performed calibration is required (i.e. when the manufacturer performs a factory calibration of the IVD MD). This document is not applicable to: a) calibrators and trueness control materials for IVD MDs which, due to their formulation, are known to have zero amount of measurand; b) control materials that are used only for internal quality control purposes in medical laboratories to assess the imprecision of an IVD MD, either its repeatability or reproducibility, and/or for assessing changes in IVD MD results compared to a previously established calibration condition; c) control materials that are used only for internal quality control purposes in medical laboratories and which are supplied with intervals of suggested acceptable values that are not metrologically traceable to higher order reference system components; d) properties reported as nominal scales and ordinal scales, where no magnitude is involved. NOTE 2 - Nominal scales are typically used to report e.g. identity of blood cell types, microorganism types, identity of nucleic acid sequences, identity of urine particles. NOTE 3 - Ordinal scales are often applied to results differentiated into dichotomous groupings (e.g. 'sick' vs. 'healthy'), and occasionally to results differentiated into non-dichotomous categories where the result categories are rank-ordered but the rank-ordered categories cannot be differentiated in terms of relative degree of difference, e.g. negative, +1, +2, +3 for grading of presence of haemoglobin in urine specimens by visual observation.

Obsah

ČSN EN 15620 This document specifies tolerances, deformations and clearances that pertain to the production, assembly and erection and performance under load of pallet racking and cantilever racking. These tolerances, deformations and clearances are important in relation to the functional requirements and ensuring the proper interaction of the handling equipment used by personnel, trained and qualified as competent, in association with the specific type of racking system. The interaction conditions are also important in determining the reliability of the storage system to ensure that the chance of mechanical handling equipment impact, pallet impact or a system breakdown is acceptably low. This document is limited to: - single deep adjustable beam pallet racking operated with industrial trucks; - single and double deep adjustable beam pallet racking operated with stacker cranes; - drive-in and drive through racking systems operated with industrial trucks; - cantilever racking systems operated with industrial trucks. This document does not apply to specialized types of equipment such as automated trucks, miniload, satellite systems, systems involving the use of articulated trucks, trucks using intrusive stacking methods or industrial truck serviced rack-clad buildings. This document specifically excludes the tolerances and deformation of the industrial trucks, stacker cranes and floors. It is the responsibility of the specifier in cooperation with the client or user to ensure that the tolerances, deformations and clearances, as quoted in this document are acceptable for safe operation of the overall system considering all factors of influence and the user informed by means such as operation instructions. The specifier can carry out appropriate design/calculations to vary some of the parameters provided that an equivalent safe operation is achieved. This document gives guidance to be used in conjunction with mechanical handling equipment and floor information.

Obsah

ČSN EN 15011 Tento dokument platí pro mostové a portálové jeřáby pojíždějících na kolech po kolejnicích, jeřábových drahách nebo po ploše jízdní dráhy a pro portálové jeřáby bez kol, namontovaných v pevné poloze. POZNÁMKA - Systémy lehkých jeřábů (sestavy zdvihacích zařízení, jeřábových mostů, koček a pojezdů, nástěnné, sloupové a dílenské výložníkové jeřáby) jsou zahrnuty v EN 16851. Tento dokument stanovuje požadavky pro všechna významná nebezpečí, nebezpečné situace a události týkající se mostových a portálových jeřábů, které jsou používány podle svého určení a za podmínek předpokládaných výrobcem (viz kapitola 4). Tento dokument nezahrnuje požadavky pro zdvihání osob. V tomto dokumentu nejsou zahrnuta zvláštní nebezpečí od prostředí s nebezpečím výbuchu, ionizačního záření a od provozu v elektromagnetickém poli mimo rozsah stanovený v EN 61000-6-2. Tento dokument platí pro mostové a portálové jeřáby, které byly vyrobeny po datu vydání této evropské normy.