Normy

Obsah

ČSN EN ISO 20501 This document covers the reporting of uniaxial strength data and the estimation of probability distribution parameters for advanced ceramics which fail in a brittle fashion. The failure strength of advanced ceramics is treated as a continuous random variable. Typically, a number of test specimens with well-defined geometry are brought to failure under well-defined isothermal loading conditions. The load at which each specimen fails is recorded. The resulting failure stresses are used to obtain parameter estimates associated with the underlying population distribution. This document is restricted to the assumption that the distribution underlying the failure strengths is the two-parameter Weibull distribution with size scaling. Furthermore, this document is restricted to test specimens (tensile, flexural, pressurized ring, etc.) that are primarily subjected to uniaxial stress states. Subclauses 6.4 and 6.5 outline methods of correcting for bias errors in the estimated Weibull parameters, and to calculate confidence bounds on those estimates from data sets where all failures originate from a single flaw population (i.e. a single failure mode). In samples where failures originate from multiple independent flaw populations (e.g. competing failure modes), the methods outlined in 6.4 and 6.5 for bias correction and confidence bounds are not applicable.

Obsah

ČSN P CEN/TS 17553 This document specifies the minimum requirements for reusable or single use community face coverings intended for the general public, covering the nose, mouth and chin (for minimum coverage area, see Figure 2) in order to reduce the risk of droplet/aerosol projection towards nearby people. These requirements include: - innocuousness, - design (including fit), - performance, - test methods, - marking, - packaging, - information for use. Figure 2 - Community face coverings minimum coverage area (dark area) These requirements are applicable to: - community face coverings made of one or multiple fabric layers (including woven, knitted, nonwoven), and including community face coverings with a removable filter in between the layers; - community face coverings including a transparent window which allows for the wearer's mouth and facial expressions to be seen, in order to facilitate full facial recognition, lip reading and/or sign language alongside other methods of communication (see A.6); - structured community face coverings including moulded plastic shells and rigid face coverings' components. This document is not intended for community face coverings for children up to 4 years of age (it means until 3 years and 11 months) (see A.1). This document is not intended for medical face masks (medical devices specified in EN 14683), nor for filtering masks to protect against particles (personal protective equipment specified in EN 149). This document excludes impermeable nose and mouth shields (including visors) and face coverings incorporating inhalation and/or exhalation valve(s) (see A.2).

Obsah

ČSN EN ISO 21856 Účelem tohoto dokumentu je stanovit požadavky na bezpečnost a doporučení pro kompenzační pomůcky, jimiž se nezabývá žádná jiná mezinárodní norma. Tento dokument tedy specifikuje obecné požadavky na kompen-zační pomůcky považované za zdravotnické prostředky, které mají zmírňovat nebo kompenzovat zdravotní postižení, a metody zkoušení těchto kompenzačních pomůcek. Nevztahuje se na kompenzační pomůcky, které dosahují určeného účelu podáváním farmaceutických látek uživateli. Obecné požadavky a související zkušební metody uvedené v tomto dokumentu platí pro kompenzační pomůcky v různých prostředích použití, jako jsou nemocnice, domácí péče, a v různých institucích.

Obsah

ČSN EN ISO 11140-6 This document specifies the performance requirements and test methods for hollow devices and porous devices as well as the chemical indicators and biological indicators that are utilized within these devices for testing a specific steam penetration performance of type B cycles and some type S cycles of small steam sterilizers according to EN 13060. NOTE - The hollow and porous devices described in this document are not intended for use as surrogate devices for hollow and porous medical devices used in health care facilities. a) Chemical indicators used with a porous device specified in this document are designed to demonstrate the adequacy of steam penetration into a porous device in small steam sterilizers (see EN 13060). This document specifies the requirements for: - a reference porous device (RPD) as a reference device by which alternative porous indicator systems (APISs) can be shown to be equivalent in performance according to this document, i.e. a textile test pack in which steam penetration is judged by thermometric means; - an alternative porous chemical indicator system equivalent in performance to the RPD, i.e. an APIS, usually commercially manufactured, of any design. b) Chemical indicators used with a hollow load device specified in this document are designed to demonstrate the adequacy of steam penetration into a narrow lumen (previously known as hollow load A) in small steam sterilizers (see EN 13060). This document specifies the requirements for: - a reference hollow device (RHD) used as a reference device in this document, i.e. a lumened device with attached capsule in which steam penetration is judged by inactivation or survival of a specified biological indicator; - an alternative hollow device: - employing the same specific test load as defined for the RHD and a chemical indicator designed specifically for use in the reference hollow test load, i.e. a lumened device with an attached capsule in which steam penetration is judged by visual examination of a chemical indicator; - equivalent in performance to the RHD, i.e. an alternative hollow device, usually commercially manufactured, of any design.

Obsah

ČSN P CEN ISO/TS 5798 This document provides requirements and recommendations for the design, development, verification, validation and implementation of analytical tests for detecting the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) using nucleic acid amplification. It addresses pre-examination, examination and post-examination process steps for human specimens. This document is applicable to medical laboratories. It is also intended to be used by in vitro diagnostic developers and manufacturers, as well as by institutions and organizations supporting SARS-CoV-2 research and diagnostics. This document does not apply to environmental samples.

Obsah

ČSN EN ISO 21920-1 Norma ČSN EN ISO 21920-1 specifikuje pravidla pro indikaci textury povrchu profilovými metodami v technické dokumentaci produktu pomocí grafických značek. Norma uvádí toleranční přejímací pravidla. Toleranční přejímací pravidla stanovují, jak jsou toleranční meze aplikovány na měřené hodnoty parametrů. Pro texturu povrchu profilu lze uvést tři toleranční přejímací pravidla: toleranční přejímací pravidlo maxima, toleranční přejímací pravidlo 16 % a toleranční přejímací pravidlo medián.

Obsah

ČSN EN IEC 61406-1 This part of IEC 61406 specifies minimum requirements for a globally unique identification of physical objects which also constitutes a link to its related digital information. This identification is designated hereinafter as "Identification Link" (IL), with the encoded data designated as IL string. The IL string has the data-format of a link (URL). The IL is machine-readable and is attached to the physical object in a 2D symbol or NFC tag. The requirements in this document apply to physical objects - that are provided by the manufacturer as an individual unit, - and that have already been given a unique identity by the manufacturer. This document does not specify any requirements on the content and the layout of nameplates/typeplates (e.g. spatial arrangement, content of the plain texts, approval symbols etc.).

Obsah

ČSN ISO 230-12 Tento dokument specifikuje metody pro stanovení obráběcích zkoušek pro výrobu přesných zkušebních obrobků a pro vyhodnocení vlivu kvazistatických geometrických chyb lineárních os a rotačních os a vlivu chyby synchronizace současně řízených vícenásobných os. I přesto, že kvazistatické geometrické chyby jsou často hlavními vlivy na geometrické chyby dokončovaných zkušebních obrobků, jiné faktory např. chyba dynamického pohybu po dráze, může mít také významný vliv. Tento dokument popisuje příklady geometrie zkušebního obrobku použitelné pro jednotlivé obráběcí stroje, možné vlivy na chyby obrábění, odchylky, které mají být měřeny a měřicí přístroje. Objasnění možných vlivů na chyby obrábění v každé zkoušce obrábění poskytuje tento dokument návod výrobcům obráběcích strojů tak, aby bylo možné zvolit správné zkoušky obrábění pro vyhodnocení výkonnosti obráběcího stroje ve specifikovaných aplikacích obrábění. Zkoušky obrábění pro vyhodnocení geometrické přesnosti samostatného povrchu jsou popsány v kapitole 5 a zkoušky vyhodnocení geometrického vztahu více prvků obránění jsou popsány v kapitole 6. Kapitola 7 uvádí zkoušky obrábění pro jiné účely: zkoušky obrábění pro vyhodnocení krátkodobé způsobilosti (7.2) a zkoušky obrábění pro vyhodnocení tepelného vlivu (7.3).

Obsah

ČSN EN IEC 62228-6 Tato norma stanoví zkušební a měřicí metody pro hodnocení EMC IC vysílačů-přijímačů rozhraní periferního senzoru 5 (PSI5) v síťových podmínkách. Definuje zkušební uspořádání, zkušební podmínky, zkušební signály, kritéria selhání, zkušební postupy, zkušební sestavy a zkušební desky. Je použitelná pro satelitní IC PSI5 (například senzory) a IC se zabudovanými vysílači-přijímači PSI5 a pokrývá - emise RF rušení, - odolnost proti RF rušení, - odolnost proti impulzům a - odolnost proti elektrostatickým výbojům (ESD).

Obsah

ČSN EN 17735 This document specifies hygiene requirements for the operation of commercial dishwashing machines (hereinafter referred to as dishwashing machines) and the tests to be performed on these machines. It specifies requirements for reaching an appropriate hygienic status of articles treated in the dishwashing machines. This document also includes guidelines for the hygienic and proper operation, care and maintenance of dishwashing machines. Furthermore, methods for testing hygienic operation are defined. This document applies to dishwashing machines used in a professional environment for cleaning wash ware that is used in contact with food, such as plates, crockery, glassware, cutlery, reusable boxes and similar articles. Dishwashing machines are used in professional kitchens, e.g. in restaurants, canteens and hospitals and in businesses such as bakeries, butcher's shops, etc. This document does not apply to domestic dishwashing machines, washer disinfectors for the treatment of medical devices and machines for industrial use.

Obsah

ČSN P CEN/TS 17500 Tento dokument specifikuje požadavky a doporučení pro poskytování služeb zdravotní a sociální péče seniorům pracovníky zdravotní a sociální péče bez ohledu na to, zda je péče poskytována seniorům u nich doma nebo v pobytovém zařízení. Poskytování služeb je založeno na individuálních potřebách a preferencích seniora, aby podporovaly jeho svobodné rozhodování a participaci a pomáhaly mu prožít bezpečné a zabezpečené stáří. Tento dokument platí pro všechny poskytovatele péče a podpory seniorům bez ohledu na jejich velikost, strukturu, právní formu nebo formu financování (tj. veřejnou nebo soukromou). Tento dokument nepokrývá normalizaci klinických směrnic a/nebo zdravotnických prostředků.

Obsah

ČSN EN ISO 21801-2 This document specifies requirements for reporting the cognitive accessibility of systems, including assistive products, assistive technologies, consumer technologies, and household appliances, according to the recommendations given in ISO 21801-1:2020