Normy

Obsah

ČSN EN ISO 21649 This document applies to safety and performance and testing requirements for single-use and multiple-use Needle-Free Injection Systems (NFISs) intended for human use in clinics and other medical settings and for personal use by patients. The dose chamber of the NFIS is often disposable and intended to be replaced after either a single use or a limited number of uses. It is sometimes separable from the injection mechanism and often termed a "cartridge", "ampoule", "syringe", "capsule" or "disc". In contrast, the dose chamber can also incorporate a permanent internal chamber designed to last through the claimed life of the device, and an additional member or members which eliminate the risk of cross-contamination. Excluded from this document are drug delivery methods which: - involve penetration of a part of the device itself into or through skin or mucous membranes (such as needles, tines, micro-needles, implantable slow-release drug devices); - generate aerosols, droplets, powders or other formulations for inhalation, insufflation, intranasal or oral deposition (such as sprays, inhalers, misters); - deposit liquids, powders, or other substances on the surface of skin or mucosal surfaces for passive diffusion or ingestion into the body (such as transdermal patches, liquid drops); - apply sonic or electromagnetic energy (such as ultrasonic or iontophoretic devices); - infusion systems for adding or metering medication into or through systems of artificial tubes, catheters, and/or needles which themselves enter the body.

Obsah

ČSN EN 16147+A1 This European Standard defines the minimum performance requirements of on-board monitoring systems for axlebox condition monitoring by means of temperature measurements. This European Standard refers to temperature monitoring of the axlebox. However, the design may be such that the rolling bearing itself is monitored directly. The requirements of this European Standard are intended to apply equally to basic monitoring systems for monitoring the axlebox temperature through to more technically complex systems that may employ a combination of mechatronics. To ensure the compatibility of monitoring systems and the effective monitoring functions, this European Standard defines the requirements in the following areas: - equipment and characteristics; - monitoring performance; - operation and interface. This part of EN 15437 does not include: - systems that do not give an indication to the driver; - how an on-board monitoring system is structured and how it measures the temperature and identifies axlebox position. This is considered part of equipment design and not part of the functional requirements set out in this standard; - operational requirements for acting on the information reported by the on-board monitoring system; - operational requirements for conflict of information between trackside monitoring systems and on-board monitoring systems; - maintenance requirements for on-board temperature monitoring systems.

Obsah

ČSN EN 1434-4 Tento dokument stanovuje obecné požadavky a platí pro měřidla teplené energie. Měřidla teplené energie jsou přístroje určené pro měření energie, která se v teplosměnném okruhu absorbuje (chlazení) nebo předává (ohřev) kapalinou, která se nazývá teplonosnou kapalinou. Měřidlo tepelné energie udává množství tepla v zákonem stanovených jednotkách. Tento dokument se vztahuje pouze na měřidla pro uzavřené systémy, kde je rozdíl tlaků nad tepelným zatížením omezen. Tento dokument se nevztahuje na: - požadavky na elektrickou bezpečnost; - požadavky na tlakovou bezpečnost; a - povrchové snímače teploty.

Obsah

ČSN EN IEC 62087-3 ed. 2 This part of IEC 62087 specifies the determination of the power consumption and related characteristics of television sets. Television sets include, but are not limited to, those with LCD, OLED, or projection technologies. The operating modes and functions, as they specifically apply to television sets, are defined in detail in this part of IEC 62087. This document is limited to television sets that can be connected to an external power source. Television sets that include a non-removable, main battery are not covered by this document. Television sets can include any number of auxiliary batteries.

Obsah

ČSN EN IEC 62990-1 Tato část ISO/IEC 62990 stanovuje obecné požadavky na návrh, funkčnost a provedení a popisuje zkušební metody, které se používají pro přenosná, přemístitelná a pevná zařízení pro detekci a měření koncentrace toxických plynů a par v ovzduší na pracovištích a v jiných průmyslových a komerčních aplikacích. Tento dokument se vztahuje na zařízení s nepřetržitým snímáním, jejichž primárním účelem je poskytovat indikaci, výstražnou signalizaci a/nebo jinou výstupní funkci, jejímž účelem je indikovat přítomnost toxického plynu nebo páry v atmosféře a v některých případech spustit automatickou nebo manuální ochrannou činnost (činnosti). Je použitelný pro zařízení, ve kterých snímač v případě přítomnosti plynu generuje elektrický signál. Tento dokument se týká dvou typů zařízení: - zařízení typu HM (zdravotní monitorování) "expozice na pracovišti": Pro měření expozice na pracovišti jsou funkční požadavky zaměřeny na nejistotu měření koncentrací plynu v rozsahu limitních hodnot expozice na pracovišti (OELV). Horní mez měření stanovuje výrobce v souladu s 4.2.1. - zařízení typu SM (bezpečnostní monitorování) "obecná detekce plynu": Pro obecné aplikace detekce plynu (například bezpečnostní výstraha, detekce úniku) jsou funkční požadavky zaměřeny na výstražnou signalizaci. Horní mez měření stanovuje výrobce podle předpokládaného použití zařízení. Obecně platí, že požadavky na přesnost budou vyšší u zařízení typu HM než u zařízení typu SM. Stejné zařízení může splňovat požadavky obou typů HM a SM. U zařízení používaných pro detekci přítomnosti více plynů se tento dokument vztahuje pouze na detekci toxických plynů nebo par. Tento dokument se nevztahuje na zařízení: - se vzorkovači a koncentrátory, jako jsou sorbenty nebo papírové pásky s nevratnou indikací; - používaná pro měření plynů a par ve vztahu k nebezpečí výbuchu; - používaná pro měření kyslíku; - používaná pouze v laboratořích k analýze nebo měření; - používaná pouze pro účely procesních měření; - používaná v domácnostech; - používaná k monitorování znečistění ovzduší; - používaná k měření plynu se zařízením s otevřenou cestou; - používaná k řízení větrání na parkovištích nebo v tunelech.

Obsah

ČSN EN ISO 5361 This document provides specific requirements for the basic safety and essential performance for oro-tracheal and naso-tracheal tubes and tracheal tube connectors, tracheal tubes with walls reinforced with metal or plastic, tracheal tubes with shoulders, tapered tracheal tubes, tracheal tubes with means for suctioning, monitoring or delivery of drugs or other gases, and the many other types of tracheal tubes devised for specialized applications. Tracheobronchial (including endobronchial) tubes (see ISO 16628), tracheostomy tubes (see ISO 5366), and supralaryngeal airways (see ISO 11712) are excluded from the scope of this document. Tracheal tubes intended for use with flammable anaesthetic gases or agents, lasers, or electrosurgical equipment are outside the scope of this document. NOTE 1 - There is guidance or rationale for this clause contained in Annex A.2. NOTE 2 - ISO 11990-1, ISO 11990-2, and ISO 14408 deal with laser surgery of the airway.

Obsah

ČSN EN 12983-1 This document specifies safety and performance requirements for items of cookware for domestic use on top of a stove, cooker or hob. It is applicable to all cookware regardless of material or method of manufacture. It is also applicable to cookware intended for use both "on top" and "in oven". Hob types covered by this document are gas, electric solid plate, electric radiant ring, radiant plate in glass ceramic and induction plate in glass ceramic. This document is not applicable to pressure cookers, stove top water kettles and coffee makers. NOTE 1 - Requirements for suitability for use in automatic dishwashers are under study by a specialist group and will be added by amendment when completed. NOTE 2 - The requirements for ceramic and glass ceramic are specified in Part 2. NOTE 3 - The additional requirements for cookware for use on induction heating sources are specified in Part 3.

Obsah

ČSN EN ISO/IEC 29146 This International Standard defines and establishes a framework for access management (AM) and the secure management of the process to access information and Information and Communications Technologies (ICT) resources, associated with the accountability of a subject within some context. This International Standard provides concepts, terms and definitions applicable to distributed access management techniques in network environments. This International Standard also provides explanations about related architecture, components and management functions. The subjects involved in access management might be uniquely recognized to access information systems, as defined in ISO/IEC 24760. The nature and qualities of physical access control involved in access management systems are outside the scope of this International Standard.

Obsah

ČSN EN 16729-5 This document specifies the procedures of visual testing and ultrasonic testing of rail welds in track for rail profiles meeting the requirements of EN 13674-1. This document specifies the principles for testing procedures for manufactured welds. This document defines the procedure for repair welds and joint welds. This document does not define the number of welds to be tested. This document is not concerned with the approval of the welding procedure.

Obsah

ČSN EN ISO 10993-10 ČSN EN ISO 10993-10:2023 posuzuje možná nebezpečí při kontaktu člověka s chemickými látkami uvolňovanými ze zdravotnických prostředků, které mohou působit senzibilizaci kůže. Norma vychází z řady norem a směrnic včetně směrnic OECD, Amerického lékopisu a Evropského lékopisu. Je určena jako základní dokument pro výběr a provádění zkoušek umožňujících hodnocení reakcí senzibilizace kůže, které jsou relevantní pro bezpečnost zdravotnických materiálů a prostředků. Norma obsahuje podrobnosti zkušebních postupů senzibilizace kůže a klíčové faktory pro interpretaci výsledků.

Obsah

ČSN EN ISO 22712 This document defines the activities related to refrigerating systems according to ISO 5149-1, ISO 5149-2, ISO 5149-3 and ISO 5149-4 and other equivalent standards, such as EN 378-1, EN 378-2,[4] EN 378-3,[5] EN 378-4[6] and the associated competence profiles. It also establishes the competence criteria for persons who carry out these activities. Activities concerning electricity are excluded. NOTE 1 - As a refrigerating circuit is considered not to incorporate electrical and electronic systems, activities in this area are not part of this document. National regulations or appropriate International or national standards can be referred to for competence on electrical and electronic systems. NOTE 2 - This document does not apply to persons carrying out work on self contained refrigerating systems as defined in ISO 5149-1 or EN 378-1, from the initial design of the product to the complete manufacture of the product, provided the process is controlled and the methods used are checked by an organization or individual responsible for the conformance with statutory requirements on health, safety and environment (e.g. energy efficiency). NOTE 3 - This document does not constitute a training programme.

Obsah

ČSN EN IEC 62769-109-1 ed. 3 This part of IEC 62769 specifies an FDI® profile of IEC 62769 for IEC 61784 1_CP 9/1 (HART®) and IEC 61784 1_CP 9/2 (WirelessHART®) .